據(jù)西安中天生物廠家了解到：GMP、GSP認證都會取消。9月24日，在北京召開的2017中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會上，食藥監(jiān)總局監(jiān)管司司長丁建華說到。從行業(yè)有呼聲到總局官員在大會上發(fā)聲，全面取消GSP認證的的消息被坐實 在此次會議的政策創(chuàng)新主會上，丁建華表達了取消GMP、GSP認證后監(jiān)管和企業(yè)的關(guān)系：“有缺陷是真的，百分百完美是假的。從認證到檢查的轉(zhuǎn)變是企業(yè)和我們都要面臨的一個挑戰(zhàn)。我們將來和企業(yè)的關(guān)系是，我不是警察，你也不是小偷，我們是合作關(guān)系，只有一起合作最后的目標才能實現(xiàn)，否則就不行。” 據(jù)西安中天生物廠家了解：早在2014年11月份舉辦的第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上，法制司的吳莉雅在《藥品管理法修訂情況介紹》報告中就提出：逐步下放和取消藥品GMP和GSP認證制度，將認證制度和藥品企業(yè)準入標準，以及日常生產(chǎn)、經(jīng)營行為的監(jiān)管結(jié)合起來，減少審批監(jiān)管，加強日常監(jiān)督檢查力度。 一個不可否認的事實是，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近20年來的告訴發(fā)展中，如果沒有GMP/GSP，沒有企業(yè)的努力，目前的制藥工業(yè)水平絕達不到現(xiàn)在的水平。而發(fā)展就意味著變化，所以對GMP、GSP的理念需要改變。取消兩者的認證，正是這一“改變”的體現(xiàn)之一?！ ∑┤?，目前很多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的理念是，將產(chǎn)品賣給一二三級批發(fā)商后，就跟自己沒關(guān)系了;或者，通過了GMP認證和檢驗合格后就等于產(chǎn)品管用了。沒必要給醫(yī)療器械...
發(fā)布時間:
2017
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：138
據(jù)西安中天生物廠家最新了解：國家衛(wèi)生計生委馬曉偉副主任在“中國DRG收付費大會”上表示，DRG收付費方式“是一個很好的收付費制度”，既是解決取消以藥補醫(yī)，推進建立新的補償機制綜合改革的措施，也是提高醫(yī)?；鹗褂寐实挠行Х椒?，可以讓廣大患者享受到改革的成果，更加合理地配置醫(yī)療資源，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，控制醫(yī)療費用的不合理增長?！ ∈裁词荄RG(DiagnosisRelatedGroups)收付費?DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付費又稱按疾病診斷相關(guān)分組收付費，是將病人按照疾病嚴重程度、治療方法的復雜程度以及資源消耗的不同分成若干組，以組為單位分別定價打包支付的一種付費方式，也是目前國際上最為廣泛使用的住院醫(yī)療服務(wù)的支付方式，是世界上公認的最有效的控制醫(yī)療費用的一種方法。 收付費方式是決定醫(yī)改能否成功、效果能否持續(xù)的重要標識。據(jù)主辦方介紹，來自國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的政策制定者、管理人員、臨床醫(yī)務(wù)人員、研究學者、企事業(yè)單位人員2200余人出席了本次會議，人數(shù)遠超主辦方預期。由此不難看出，推進DRG收付費改革，發(fā)揮控成本、降費用、保質(zhì)量、提效益的作用已成為廣大醫(yī)務(wù)工作者的共識。 西安中天生物學者表示：DRG收付費規(guī)范是在借鑒國際經(jīng)驗和我國部分省市推行DRG經(jīng)驗和教訓的基礎(chǔ)上，緊密結(jié)合我們國家的具體國情和醫(yī)療保障體系，以及公立醫(yī)院補償機制的實際情況所創(chuàng)建的一套供全國應(yīng)...
發(fā)布時間:
2017
-
09
-
25
瀏覽次數(shù)：102
據(jù)西安中天生物廠家了解：陜西省政府新聞辦舉行“落實‘五新’戰(zhàn)略任務(wù)譜寫陜西追趕超越發(fā)展新篇章”主題系列發(fā)布會第十五場，陜西省衛(wèi)計委新聞發(fā)言人、副主任陳昭介紹，力爭2017年底，加快形成關(guān)中15分鐘就醫(yī)圈，陜南陜北30分鐘就醫(yī)圈，重點培育7個省級區(qū)域醫(yī)療中心。完善分級診療制度，制訂醫(yī)聯(lián)體建設(shè)規(guī)劃，使醫(yī)聯(lián)體成為服務(wù)、責任、利益、管理共同體 據(jù)西安中天生物廠家了解：會議要求，2017年底，每個設(shè)區(qū)市至少建成1個成效明顯的緊密型醫(yī)聯(lián)體，西安、寶雞、延安組建2~3個緊密型醫(yī)聯(lián)體;全省家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務(wù)覆蓋率達到60%以上，貧困人口實現(xiàn)全覆蓋;力爭70個縣實現(xiàn)90%病人在縣域內(nèi)就診。到2020年，形成較為完整的醫(yī)聯(lián)體政策體系和考核評價體系，基本實現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度的全覆蓋，城鄉(xiāng)縣域內(nèi)就診率提高到90%以上?！ ?jù)西安中天生物廠家了解：2017年底，在全省公立醫(yī)院全面實行藥品(不含中藥飲片)零差率銷售，將醫(yī)療服務(wù)價格改革政策拓展到所有一級城市公立醫(yī)院，全省公立醫(yī)院醫(yī)療費用在同等規(guī)模情況下增長幅度力爭降到10%以下。將全面實行統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，完善重特大疾病保障制度，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍
發(fā)布時間:
2017
-
09
-
22
瀏覽次數(shù)：162
根據(jù)西安中天生物廠家了解：9月20日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》政策解讀，明確了以下問題： 1、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號，以下簡稱《公告》)出臺的背景和意義? 自《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)發(fā)布以來，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作扎實推進，有的企業(yè)已經(jīng)完成了部分品種研究工作，進入申報審評階段。為進一步加強對企業(yè)的指導，提高工作效率，我局對前期工作進行了總結(jié)和分析，研究制定了本《公告》，對一致性評價工作各環(huán)節(jié)進行了優(yōu)化調(diào)整，旨在保障受理、檢查、檢驗和審評等環(huán)節(jié)順暢銜接，保障評價標準統(tǒng)一。 2、針對參比制劑確定和獲得，《公告》中提出了哪些優(yōu)化措施? 為了便于企業(yè)開展研究工作，總局目前已發(fā)布8批610個品種規(guī)格的參比制劑，包括《關(guān)于落實﹤國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見﹥有關(guān)事項的公告》(2016年第106號)中公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(以下簡稱《289品種目錄》)中的163個品種(219個品規(guī))。該目錄中另約有90左右品種為改規(guī)格、改劑型、改鹽基的品種，按照《仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品(口服固體制劑)評價一般考慮》《仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作中...
發(fā)布時間:
2017
-
09
-
21
瀏覽次數(shù)：66
西安中天生物廠家表示：2017年的醫(yī)改可以稱得上是史無前例的，標志性表現(xiàn)之一是，在醫(yī)藥市場化已經(jīng)完成之后，醫(yī)療市場化正在進行。推動這一進程的不僅有國家醫(yī)改部門，而且也有民間社會力量。今年年初，國家衛(wèi)計委正式發(fā)文，給醫(yī)師執(zhí)業(yè)松綁，在職醫(yī)生可以開診所了，醫(yī)師也可多點執(zhí)業(yè)?！ ∥靼仓刑焐飶S家了解到：隨后，在廣州一個號稱可以容納2000名醫(yī)生入駐的醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)平臺啟動，共設(shè)11大類臨床專業(yè)科室，23個臨床科室，1個體檢中心，156間診室，一期總投資2億多元。據(jù)稱，目前已經(jīng)有1500多名醫(yī)師意向入駐，預計今年12月1日正式開業(yè)。 前不久，國家衛(wèi)計委又公開表示，在已設(shè)5大獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，允許民間資本投資之后，又要增設(shè)5類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，進一步放寬社會力量辦醫(yī)療機構(gòu)。這些獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)多以“中心”的形式存在，為一定區(qū)域范圍內(nèi)的各類醫(yī)療機構(gòu)和患者提供共享資源服務(wù) 如今，“共享醫(yī)院”也來了，不對參與進去的所有醫(yī)療機構(gòu)都做科室設(shè)置和設(shè)備配置的硬性要求，這種松綁也是突破性的。辦醫(yī)療機構(gòu)成本更低，更容易了?！ ×硗猓壳叭珖荚诖罅ν七M的“醫(yī)聯(lián)體”，實際上也是一種“共享模式”，國家政策明文鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的各家醫(yī)療機構(gòu)共享共用醫(yī)療設(shè)備等資源，還鼓勵各醫(yī)療機構(gòu)共享藥品、耗材的招標采購、使用等信息?！ ∥靼仓刑焐飶S家表示：“共享”模式正在改變中國醫(yī)療圈，也將醫(yī)療市場化的進程大大往前推進。舊有的模式正...
發(fā)布時間:
2017
-
09
-
20
瀏覽次數(shù)：86