? ? ?西安中天生物廠家12月21日獲悉，四川省就《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（以下簡稱《意見》）公開征求意見，截止日期至2018年1月10日。
《意見》提出擴(kuò)充臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，完成仿制藥一致性評價(jià)、注射劑再評價(jià)等目標(biāo)。綜合來看，擴(kuò)充臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是當(dāng)務(wù)之急。無論是新藥研發(fā)還是已上市藥品再評價(jià)，都提出了對于擴(kuò)充臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的需求。
西安中天生物廠家了解到，此外，《意見》再次重申醫(yī)藥代表備案制，規(guī)定藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在省食品藥品監(jiān)管局指定的網(wǎng)站備案。醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)藥品學(xué)術(shù)推廣，嚴(yán)禁以學(xué)術(shù)推廣為名，行藥品銷售之實(shí)，一經(jīng)查實(shí)，按非法經(jīng)營藥品論處。
西安中天生物廠家專家提醒，以下五大重點(diǎn)目標(biāo)值得關(guān)注：
1、用5年時間爭取臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)充至50家以上，最大限度滿足藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)需求
2、爭取國家在川設(shè)立藥品審核查驗(yàn)分中心
3、力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價(jià)，并用5到10年時間完成已上市藥品注射劑的再評價(jià)工作
4、力爭我省每年有5個以上的創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械獲國家批準(zhǔn)，創(chuàng)新能力進(jìn)入全國前列
5、大幅提升產(chǎn)業(yè)競爭能力，用5年的時間實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元